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| 四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例 |
| 時(shí)間：2023-04-16 作者：政策法規(guī)科 來(lái)源：遂寧市第一人民醫(yī)院 |
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四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例
（1994年12月3日四川省第八屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議通過(guò)根據(jù)2001年3月30日四川省第九屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第二十二次會(huì)議《關(guān)于修改〈四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例〉的決定》修正2022年12月2日四川省第十三屆人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第三十八次會(huì)議修訂）
目錄
第一章 總則
第二章 規(guī)劃
第三章 審批
第四章 執(zhí)業(yè)
第五章 秩序維護(hù)
第六章 監(jiān)督管理
第七章 法律責(zé)任
第八章 附則
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，保障公民健康，根據(jù)《中華人民共和國(guó)基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、行政法規(guī)，結(jié)合四川省實(shí)際，制定本條例。
第二條 四川省行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)劃、審批、執(zhí)業(yè)、秩序維護(hù)及監(jiān)督管理適用本條例。
本條例所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu)，是指依照法律法規(guī)及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)登記或者備案，從事疾病診斷、治療等活動(dòng)的機(jī)構(gòu)。
第三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)以救死扶傷、防病治病、服務(wù)公民健康為宗旨。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)關(guān)心愛(ài)護(hù)、平等對(duì)待患者，尊重患者人格尊嚴(yán)，保護(hù)患者隱私。
全社會(huì)應(yīng)當(dāng)關(guān)心和支持醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，尊重醫(yī)療衛(wèi)生人員，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員的合法權(quán)益。
第四條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)大力弘揚(yáng)中醫(yī)藥文化，統(tǒng)籌中醫(yī)藥區(qū)域發(fā)展布局。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)堅(jiān)持中西醫(yī)并重、傳承與創(chuàng)新相結(jié)合，發(fā)揮中醫(yī)藥防病治病的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和作用。
第五條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)支持醫(yī)療機(jī)構(gòu)的發(fā)展，鼓勵(lì)多種形式興辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)，完善醫(yī)療服務(wù)體系。
縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)合理規(guī)劃和配置醫(yī)療資源，以基層為重點(diǎn)，采取多種措施優(yōu)先支持縣級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展，提高其醫(yī)療服務(wù)能力。
第六條 地方各級(jí)人民政府應(yīng)當(dāng)貫徹落實(shí)健康中國(guó)戰(zhàn)略，建立與經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展、財(cái)政狀況和健康指標(biāo)相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)投入機(jī)制。
政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，其建設(shè)和運(yùn)行發(fā)展經(jīng)費(fèi)按照規(guī)定納入本級(jí)預(yù)算予以保障。
第七條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的監(jiān)督管理工作。
縣級(jí)以上地方人民政府發(fā)展改革、公安、民政、司法行政、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設(shè)、市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)療保障等主管部門(mén)在各自職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理的相關(guān)工作。
第二章 規(guī) 劃
第八條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本行政區(qū)域內(nèi)的人口、醫(yī)療資源、醫(yī)療需求和現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)的分布情況，制定本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃。醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)納入衛(wèi)生健康發(fā)展規(guī)劃及國(guó)土空間規(guī)劃。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)重大戰(zhàn)略部署，推動(dòng)四川、重慶醫(yī)療資源有效整合；充分考慮革命老區(qū)、民族地區(qū)、欠發(fā)達(dá)地區(qū)的醫(yī)療需求，點(diǎn)面結(jié)合、統(tǒng)籌兼顧，促進(jìn)醫(yī)療資源向基層下沉。
第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃經(jīng)上一級(jí)地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審核，報(bào)同級(jí)地方人民政府批準(zhǔn)，向社會(huì)公布后實(shí)施。
第十條 按照國(guó)家規(guī)定，根據(jù)以非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的原則，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)行分類管理。
第十一條 政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公益性質(zhì)，發(fā)揮主導(dǎo)作用，保障基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)均衡發(fā)展、公平可及。
政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置規(guī)劃合理設(shè)置并控制規(guī)模。
以政府資金、捐贈(zèng)資產(chǎn)舉辦或者參與舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得設(shè)立為營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十二條 鼓勵(lì)政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)與社會(huì)力量合作舉辦非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得與其他組織投資設(shè)立非獨(dú)立法人資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不得與社會(huì)資本合作舉辦營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
第十三條 鼓勵(lì)和引導(dǎo)社會(huì)力量依法舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)。有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)工作配合，優(yōu)化審批程序，為社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)營(yíng)造公平規(guī)范的發(fā)展環(huán)境。
社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)、重點(diǎn)�？平ㄔO(shè)、科研教學(xué)、等級(jí)評(píng)審、特定醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入、醫(yī)療衛(wèi)生人員職稱評(píng)定等方面享有與政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等權(quán)利。
社會(huì)力量可以選擇設(shè)立非營(yíng)利性或者營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)。社會(huì)力量舉辦的非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定享受與政府舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同等的稅收、財(cái)政補(bǔ)助、用地、用水、用電、用氣、用熱等政策，并依法接受監(jiān)督管理。
第十四條 縣級(jí)以上地方人民政府建立完善基本醫(yī)療服務(wù)分級(jí)診療體系，推行基層首診、雙向轉(zhuǎn)診、急慢分治、上下聯(lián)動(dòng)的分級(jí)診療模式。
縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)協(xié)調(diào)推進(jìn)醫(yī)保支付制度改革，完善差異化醫(yī)保支付、轉(zhuǎn)診起付線連續(xù)計(jì)算等政策，增強(qiáng)患者到基層首診意愿，促進(jìn)患者有序流動(dòng)。
第十五條 縣級(jí)以上地方人民政府根據(jù)本行政區(qū)域醫(yī)療衛(wèi)生需求，整合區(qū)域內(nèi)政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生資源，因地制宜建立醫(yī)療聯(lián)合體等協(xié)同聯(lián)動(dòng)的醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)制。
鼓勵(lì)社會(huì)力量舉辦的醫(yī)療機(jī)構(gòu)參與醫(yī)療服務(wù)合作機(jī)制。
第十六條 支持醫(yī)療聯(lián)合體建立目標(biāo)明確、權(quán)責(zé)清晰、公平有效的分工協(xié)作機(jī)制，通過(guò)人才培養(yǎng)、技術(shù)支持、資源共享等形式，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量同質(zhì)化管理。
第十七條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全急救中心（站）布局合理、設(shè)施設(shè)備先進(jìn)完備、運(yùn)行規(guī)范高效的院前醫(yī)療急救體系，為急危重癥患者提供及時(shí)、規(guī)范、有效的急救服務(wù)。
院前醫(yī)療急救工作準(zhǔn)則和質(zhì)量控制規(guī)范，由省人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)制定。
第三章 審 批
第十八條 設(shè)置三級(jí)醫(yī)院、三級(jí)婦幼保健院、急救中心（站）、臨床檢驗(yàn)中心、中外合資合作醫(yī)療機(jī)構(gòu)、港澳臺(tái)獨(dú)資醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)審批，取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第十九條 申請(qǐng)?jiān)O(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交下列文件：
（一）設(shè)置申請(qǐng)書(shū)；
（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告；
（三）選址報(bào)告和建筑設(shè)計(jì)平面圖。
第二十條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)自受理設(shè)置申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)，作出批準(zhǔn)或者不批準(zhǔn)的書(shū)面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)。
第二十一條 變更設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)中核準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別、級(jí)別、規(guī)模、選址和診療科目，應(yīng)當(dāng)重新申請(qǐng)辦理設(shè)置審批手續(xù)。
第二十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)進(jìn)行登記，領(lǐng)取醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。診所按照規(guī)定向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)備案后，可以執(zhí)業(yè)。
第二十三條 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：
（一）按照規(guī)定應(yīng)當(dāng)辦理設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)的，已取得設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書(shū)；
（二）符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本標(biāo)準(zhǔn)；
（三）有符合規(guī)定的名稱、組織機(jī)構(gòu)和場(chǎng)所；
（四）有與其開(kāi)展的業(yè)務(wù)相適應(yīng)的經(jīng)費(fèi)、設(shè)施、設(shè)備和醫(yī)療衛(wèi)生人員；
（五）有相應(yīng)的規(guī)章制度；
（六）能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任。
第二十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記的主要事項(xiàng)：
（一）名稱、地址、主要負(fù)責(zé)人；
（二）所有制形式；
（三）診療科目、床位；
（四）注冊(cè)資金；
（五）國(guó)家和省人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)規(guī)定的其他事項(xiàng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)改變名稱、場(chǎng)所、主要負(fù)責(zé)人、診療科目、床位，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理變更登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。
第二十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)自受理執(zhí)業(yè)登記申請(qǐng)之日起四十五日內(nèi)，依照規(guī)定進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；審核不合格的，將審核結(jié)果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人，并說(shuō)明理由。
第二十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。床位不滿一百?gòu)埖尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期為五年，每年校驗(yàn)一次；床位在一百?gòu)堃陨系尼t(yī)療機(jī)構(gòu)，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證有效期為十五年，每三年校驗(yàn)一次。
前款所指校驗(yàn)是指衛(wèi)生健康主管部門(mén)依法對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的基本條件和執(zhí)業(yè)狀況進(jìn)行檢查、評(píng)估、審核，并依法作出相應(yīng)結(jié)論的過(guò)程。
第二十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定在校驗(yàn)期滿前三個(gè)月向登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)校驗(yàn)。登記機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在受理校驗(yàn)申請(qǐng)之日起三十日內(nèi)完成校驗(yàn)審查，做出校驗(yàn)結(jié)論，辦理相應(yīng)的校驗(yàn)執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。
第二十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)停業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)登記機(jī)關(guān)批準(zhǔn)或者向原備案機(jī)關(guān)備案。除改建、擴(kuò)建、遷建等原因，停業(yè)不得超過(guò)一年，超過(guò)一年的視為歇業(yè)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)歇業(yè)的，應(yīng)當(dāng)向原登記機(jī)關(guān)辦理注銷登記或者向原備案機(jī)關(guān)備案。未申請(qǐng)辦理注銷登記的，由原登記機(jī)關(guān)依法按照程序注銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第四章 執(zhí) 業(yè)
第二十九條 任何單位或者個(gè)人，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者未經(jīng)備案，不得開(kāi)展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證懸掛于明顯處所。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記或者備案的診療科目開(kāi)展診療活動(dòng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證不得偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣、出租、出借。證件遺失的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)聲明并向原登記機(jī)關(guān)申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)。
第三十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章，建立健全內(nèi)部質(zhì)量管理和控制制度，優(yōu)化服務(wù)流程，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照臨床診療指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范等有關(guān)要求，合理進(jìn)行檢查、用藥、診療，使用適宜的診療技術(shù)、藥物和醫(yī)療器械，因病施治，不得過(guò)度醫(yī)療。
第三十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，完善并實(shí)施護(hù)理相關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新管理方法，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。
第三十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員職業(yè)道德教育，組織醫(yī)療衛(wèi)生人員學(xué)習(xí)醫(yī)德規(guī)范，督促醫(yī)療衛(wèi)生人員恪守職業(yè)道德，發(fā)揚(yáng)人道主義精神。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生人員崗位責(zé)任、內(nèi)部監(jiān)督、投訴處理等制度，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生人員的管理。
第三十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排衛(wèi)生技術(shù)人員超過(guò)執(zhí)業(yè)范圍從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，不得安排未取得醫(yī)師資格證書(shū)的醫(yī)學(xué)生、試用期醫(yī)學(xué)畢業(yè)生、實(shí)習(xí)人員獨(dú)立為患者提供臨床診療服務(wù)。
第三十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展智能化服務(wù)，應(yīng)當(dāng)充分兼顧老年人、殘疾人等特殊人群需求，簡(jiǎn)化服務(wù)流程，通過(guò)語(yǔ)音引導(dǎo)、人工咨詢等方式為特殊人群享用智能化服務(wù)提供便利。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)改善就醫(yī)環(huán)境，配備必要且符合國(guó)家無(wú)障礙設(shè)計(jì)規(guī)范的無(wú)障礙通道和設(shè)施，采取開(kāi)設(shè)優(yōu)先窗口或者提供導(dǎo)醫(yī)咨詢等服務(wù)方式，為特殊人群提供掛號(hào)、就診、取藥、打印檢驗(yàn)報(bào)告、結(jié)算、轉(zhuǎn)診等便利服務(wù)綠色通道。
第三十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息化建設(shè)，推動(dòng)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢查檢驗(yàn)結(jié)果的互通共享。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全檢查檢驗(yàn)結(jié)果互認(rèn)工作管理制度，在不影響疾病診療的前提下，對(duì)符合互認(rèn)條件的檢查檢驗(yàn)結(jié)果予以互認(rèn)。
第三十六條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)，應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生人員開(kāi)展突發(fā)事件應(yīng)急處理相關(guān)知識(shí)、技能的培訓(xùn)，定期組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行突發(fā)事件應(yīng)急演練，推廣最新知識(shí)和先進(jìn)技術(shù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)在發(fā)生自然災(zāi)害、事故災(zāi)難、公共衛(wèi)生和社會(huì)安全事件等嚴(yán)重威脅人民群眾生命健康的突發(fā)事件時(shí)，應(yīng)當(dāng)服從政府部門(mén)的調(diào)遣，參與衛(wèi)生應(yīng)急處置和醫(yī)療救治。
第三十七條 急救中心（站）應(yīng)當(dāng)按照院前醫(yī)療急救工作準(zhǔn)則和質(zhì)量控制規(guī)范，提供急救服務(wù)，不得以未付費(fèi)為由拒絕或者拖延為急危重癥患者提供急救服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)危重病人應(yīng)當(dāng)立即搶救，不得拖延。對(duì)限于設(shè)備或者技術(shù)條件不能診治的病人，應(yīng)當(dāng)在不影響病人安危的情況下及時(shí)轉(zhuǎn)診。
突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)對(duì)期間，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全應(yīng)急狀態(tài)下醫(yī)療服務(wù)管理運(yùn)行機(jī)制，對(duì)需要緊急救治或者維持定期治療的患者及時(shí)采取救治措施，保障救治渠道暢通。
第三十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)院感染管理責(zé)任制，制定并落實(shí)醫(yī)院感染管理的規(guī)章制度和工作規(guī)范，嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)技術(shù)操作規(guī)范和工作標(biāo)準(zhǔn)，有效預(yù)防和控制醫(yī)院感染。
第三十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)履行公共衛(wèi)生職責(zé)，完善醫(yī)防協(xié)同機(jī)制，提升疾病早期預(yù)警和防控能力。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)宣傳和普及健康知識(shí)，開(kāi)展健康教育。
鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生人員積極開(kāi)展急救培訓(xùn)，普及急救知識(shí)，參與公共場(chǎng)所急救服務(wù)。
第四十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在診療活動(dòng)中應(yīng)當(dāng)向患者說(shuō)明病情和醫(yī)療措施。需要實(shí)施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)向患者具體說(shuō)明醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其明確同意；不能或者不宜向患者說(shuō)明的，應(yīng)當(dāng)向患者的近親屬說(shuō)明，并取得其明確同意。因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見(jiàn)的，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或者授權(quán)的負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以立即實(shí)施相應(yīng)的醫(yī)療措施。
第四十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得濫用麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、抗微生物藥物、精神藥品，禁止使用假劣藥品和其他違禁藥品。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得自行配制制劑，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)附設(shè)藥柜、藥房的，應(yīng)當(dāng)按照審批登記機(jī)關(guān)核準(zhǔn)的范圍、品種和數(shù)量配備。所配藥品只能用于就診病人配方，不得以其他形式對(duì)外銷售。
第四十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全病歷管理制度，設(shè)立病案管理部門(mén)并配備專（兼）職人員，負(fù)責(zé)病歷、病案管理工作。病歷資料不得篡改、偽造、隱匿、銷毀。
未經(jīng)醫(yī)師親自診查、調(diào)查，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得出具診斷、治療、流行病學(xué)等證明文件或者有關(guān)出生、死亡等醫(yī)學(xué)證明文件。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)使用有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)。病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)不得買(mǎi)賣或者出借。
第四十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)公示服務(wù)項(xiàng)目、價(jià)格等信息，收取醫(yī)療費(fèi)用應(yīng)當(dāng)詳列細(xì)項(xiàng)并出具收據(jù)。非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)規(guī)定收取醫(yī)療費(fèi)用；營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以按照規(guī)定自行制定醫(yī)療服務(wù)價(jià)格。
第四十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故或者重大醫(yī)療糾紛的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告并依法處理；發(fā)現(xiàn)患者涉嫌傷害事件或者非正常死亡的，應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定及時(shí)報(bào)告。
第四十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善醫(yī)療信息安全制度，提升醫(yī)療數(shù)據(jù)安全水平，不得非法收集、使用、加工、傳輸患者個(gè)人健康信息，不得非法買(mǎi)賣、提供或者公開(kāi)患者個(gè)人健康信息，確�；颊邆�(gè)人健康信息安全。
第四十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告，應(yīng)當(dāng)在發(fā)布前申請(qǐng)醫(yī)療廣告審查。未取得醫(yī)療廣告審查證明，不得發(fā)布醫(yī)療廣告；醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療廣告審查證明核準(zhǔn)的廣告成品樣件內(nèi)容與媒體類別發(fā)布醫(yī)療廣告；醫(yī)療廣告內(nèi)容需要改動(dòng)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)情況發(fā)生變化，與經(jīng)審查的醫(yī)療廣告成品樣件內(nèi)容不符的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)重新提出審查申請(qǐng)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印章、牌匾、醫(yī)療文書(shū)、醫(yī)療廣告、門(mén)戶網(wǎng)站、微博、微信、移動(dòng)客戶端以及其他新媒體平臺(tái)中使用的名稱應(yīng)當(dāng)與核準(zhǔn)登記的醫(yī)療機(jī)構(gòu)第一名稱一致。
第四十七條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式。
取得互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以利用互聯(lián)網(wǎng)信息技術(shù)為常見(jiàn)病、慢性病患者提供在線復(fù)診，開(kāi)具電子處方等互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理、醫(yī)療質(zhì)量控制、個(gè)人信息保護(hù)等相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定。
第四十八條 鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過(guò)簽訂協(xié)議等方式，充分運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，開(kāi)展遠(yuǎn)程多學(xué)科聯(lián)合診療、會(huì)診、診斷等醫(yī)療活動(dòng)，按照規(guī)范為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。
第四十九條 鼓勵(lì)醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提供不同形式的簽約服務(wù)，根據(jù)簽約居民的健康需求，依法依約為其提供基礎(chǔ)性和個(gè)性化簽約服務(wù)。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康、財(cái)政、人力資源社會(huì)保障、醫(yī)療保障等主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)協(xié)作，健全家庭醫(yī)生簽約服務(wù)激勵(lì)和保障機(jī)制。
第五十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家規(guī)定，接受患者和本單位員工滿意度測(cè)評(píng)，根據(jù)測(cè)評(píng)結(jié)果及時(shí)改進(jìn)相關(guān)工作，持續(xù)改善患者就醫(yī)體驗(yàn)和員工執(zhí)業(yè)感受。
第五章 秩序維護(hù)
第五十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所是提供醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)的公共場(chǎng)所，任何組織或者個(gè)人不得擾亂其秩序。
第五十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)健全預(yù)防和處理醫(yī)療糾紛應(yīng)急管理工作機(jī)制，指導(dǎo)督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理工作，引導(dǎo)醫(yī)患雙方依法解決醫(yī)療糾紛。
公安機(jī)關(guān)依法維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所治安秩序，查處、打擊侵害患者和醫(yī)療衛(wèi)生人員合法權(quán)益以及擾亂醫(yī)療秩序等違法犯罪行為。民政、司法行政、財(cái)政等部門(mén)按照各自職責(zé)做好醫(yī)療糾紛預(yù)防和處理有關(guān)工作。新聞媒體主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)監(jiān)督、指導(dǎo)各類媒體依法客觀報(bào)道醫(yī)療糾紛。
第五十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)增強(qiáng)服務(wù)意識(shí)，制定醫(yī)療糾紛應(yīng)急處置預(yù)案，暢通投訴渠道，建立健全投訴接待制度，明確投訴管理部門(mén)或者配備專（兼）職人員，設(shè)置專門(mén)場(chǎng)所，加強(qiáng)醫(yī)療糾紛風(fēng)險(xiǎn)管理，避免和減少醫(yī)療糾紛。
第五十四條 省人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)、公安部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本地實(shí)際情況，制定并公布醫(yī)療機(jī)構(gòu)禁止、限制攜帶物名錄。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定建立安全檢查制度，根據(jù)需要在入口或者重點(diǎn)區(qū)域入口進(jìn)行安全檢查，嚴(yán)防禁止、限制攜帶物進(jìn)入。在公安等部門(mén)指導(dǎo)下，按照行業(yè)安全防范標(biāo)準(zhǔn)，落實(shí)人防、物防、技防措施，建立健全醫(yī)療機(jī)構(gòu)安全保衛(wèi)日常工作機(jī)制，維護(hù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常執(zhí)業(yè)秩序。
第五十五條 患者應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療秩序和醫(yī)療機(jī)構(gòu)有關(guān)就診、治療、檢查的規(guī)定，如實(shí)提供與病情有關(guān)的信息，配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診療活動(dòng)。患者符合出院條件，經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具出院通知書(shū)的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理出院手續(xù)，無(wú)正當(dāng)理由不得拒絕出院。
患者及其家屬對(duì)醫(yī)療行為有異議的，應(yīng)當(dāng)通過(guò)合法途徑表達(dá)自己的意見(jiàn)和要求。
第五十六條 禁止下列行為：
（一）實(shí)施暴力或者以暴力威脅、要挾醫(yī)療機(jī)構(gòu)，實(shí)施敲詐勒索，或者在醫(yī)療機(jī)構(gòu)尋釁滋事；
（二）聚眾鬧事、圍堵醫(yī)療機(jī)構(gòu)，強(qiáng)占或者沖擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)場(chǎng)所；
（三）侮辱、威脅、恐嚇、謾罵、傷害醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員，或者非法限制其人身自由；
（四）盜竊、搶奪、故意損毀、隱匿醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療設(shè)施及病歷、檔案等重要資料；
（五）其他擾亂醫(yī)療機(jī)構(gòu)正常秩序、威脅醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員人身安全的行為。
第五十七條 發(fā)生醫(yī)療糾紛，醫(yī)患雙方可以通過(guò)下列途徑解決：
（一）雙方自愿協(xié)商；
（二）申請(qǐng)人民調(diào)解；
（三）申請(qǐng)行政調(diào)解；
（四）向人民法院提起訴訟；
（五）法律、法規(guī)規(guī)定的其他途徑。
第五十八條 縣級(jí)以上地方人民政府司法行政部門(mén)負(fù)責(zé)指導(dǎo)本行政區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療糾紛人民調(diào)解工作。
依法設(shè)立的醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)，負(fù)責(zé)醫(yī)療糾紛的人民調(diào)解工作。醫(yī)療糾紛人民調(diào)解委員會(huì)調(diào)解醫(yī)療糾紛應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持自愿、平等的原則，尊重醫(yī)患雙方權(quán)利，對(duì)醫(yī)患雙方隱私等事項(xiàng)予以保密。
第五十九條 完善醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)或者建立醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)基金，鼓勵(lì)患者參加醫(yī)療意外保險(xiǎn)。
第六十條 禁止倒賣醫(yī)療機(jī)構(gòu)掛號(hào)憑證。禁止以虛假信息欺騙、蒙蔽患者或者誘騙患者接受診療服務(wù)。
第六章 監(jiān)督管理
第六十一條 縣級(jí)以上地方人民政府應(yīng)當(dāng)建立健全機(jī)構(gòu)自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會(huì)監(jiān)督相結(jié)合的醫(yī)療機(jī)構(gòu)多元化監(jiān)管體系，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)健康發(fā)展。
縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康等主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療服務(wù)信息化監(jiān)管平臺(tái)，完善信息化監(jiān)管工作機(jī)制。
第六十二條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)行使下列監(jiān)督管理職權(quán)：
（一）負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記和校驗(yàn)；
（二）對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行檢查指導(dǎo)；
（三）負(fù)責(zé)組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審、考核；
（四）按照職責(zé)對(duì)違法行為進(jìn)行查處。
第六十三條 實(shí)行醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審制度�？h級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)組建本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)評(píng)審委員會(huì)，根據(jù)評(píng)審委員會(huì)的評(píng)審意見(jiàn)，對(duì)達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)給評(píng)審合格證書(shū)，對(duì)未達(dá)到評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)書(shū)面告知并依法作出相應(yīng)處理。
通過(guò)分級(jí)管理評(píng)審的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按其達(dá)到的等級(jí)，執(zhí)行相應(yīng)的收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
第六十四條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障主管部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員等信用記錄制度，依法將信用記錄納入全國(guó)信用信息共享平臺(tái)，涉及企業(yè)處罰信息的，推送至國(guó)家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)。
第六十五條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)及其委托的衛(wèi)生健康監(jiān)督機(jī)構(gòu)，依法開(kāi)展本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法工作。
第六十六條 上級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)有權(quán)糾正下級(jí)衛(wèi)生健康主管部門(mén)違反法律法規(guī)規(guī)定作出的決定。
第六十七條 縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康和其他有關(guān)部門(mén)應(yīng)當(dāng)暢通涉醫(yī)投訴舉報(bào)渠道，并向社會(huì)公布。
任何組織和個(gè)人對(duì)違反本條例規(guī)定的行為，有權(quán)向縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)投訴、舉報(bào)。
第七章 法律責(zé)任
第六十八條 違反本條例規(guī)定的行為，法律、行政法規(guī)已有法律責(zé)任規(guī)定的，從其規(guī)定。
第六十九條 地方各級(jí)人民政府、縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)和其他有關(guān)部門(mén)，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理工作中不履行或者不正確履行職責(zé)的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依照法律、法規(guī)和有關(guān)規(guī)定追究責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第七十條 違反本條例第二十九條第一款規(guī)定，未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證擅自執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得和藥品、醫(yī)療器械，并處違法所得五倍以上二十倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算。
診所未經(jīng)備案執(zhí)業(yè)的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處三萬(wàn)元以下罰款；拒不改正的，責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第七十一條 違反本條例第二十九條第二款規(guī)定，診療活動(dòng)超出登記或者備案范圍的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)予以警告、責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并可以根據(jù)情節(jié)處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第七十二條 違反本條例第二十九條第三款規(guī)定，偽造、變?cè)�、買(mǎi)賣、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，沒(méi)收違法所得，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，違法所得不足一萬(wàn)元的，按一萬(wàn)元計(jì)算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第七十三條 違反本條例第三十三條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令限期改正，可以并處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證或者責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。
第七十四條 違反本條例第四十二條第一款規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)篡改、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；對(duì)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予處分；情節(jié)嚴(yán)重的，依法予以處理。
違反本條例第四十二條第二款規(guī)定，出具虛假證明文件的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康主管部門(mén)予以警告；對(duì)造成危害后果的，可以處一萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款；對(duì)直接責(zé)任人員由所在單位或者上級(jí)機(jī)關(guān)給予處分。
第七十五條 對(duì)違反本條例第四十二條第三款規(guī)定，買(mǎi)賣或者出借有本醫(yī)療機(jī)構(gòu)標(biāo)識(shí)的病歷、處方、檢查報(bào)告單和票據(jù)的，責(zé)令限期改正，沒(méi)收非法所得，并可以分別處三千元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷相應(yīng)診療科目或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。
第七十六條 違反本條例規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療信息安全制度、保障措施不健全，導(dǎo)致醫(yī)療信息泄露，或者醫(yī)療質(zhì)量管理和醫(yī)療技術(shù)管理制度、安全措施不健全的，由縣級(jí)以上地方人民政府衛(wèi)生健康等主管部門(mén)責(zé)令改正，給予警告，并處一萬(wàn)元以上五萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以責(zé)令停止相應(yīng)執(zhí)業(yè)活動(dòng)，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法追究法律責(zé)任。
第七十七條 違反本條例第五十六條、第六十條規(guī)定的，由有關(guān)主管部門(mén)責(zé)令改正；構(gòu)成違反治安管理行為的，由公安機(jī)關(guān)依法給予治安管理處罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。
第八章 附 則
第七十八條 縣級(jí)以上地方人民政府中醫(yī)藥主管部門(mén)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定，按照職能職責(zé)，對(duì)管轄范圍內(nèi)各類中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合和民族醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行審批、登記和監(jiān)督管理。
第七十九條 本條例自2023年3月1日起施行。
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